1.原料检验:对入库中药材进行性状、水分、杂质、霉变、虫蛀等初步检验,确保符合《中国药典》或企业内控标准。
监督原料储存条件(温湿度、防虫防霉措施)。
2、生产过程监控
对净选、切制、炮制、干燥等关键工序进行抽样检查,确保工艺参数(如温度、时间、辅料用量)符合标准。
检查中间产品的色泽、气味、水分、片形等质量指标。
3、成品检验
按药典要求检测成品的水分、灰分、浸出物、有效成分含量、微生物限度等。
对包装标签、重量、外观进行复核,确保符合GMP要求。
4、不合格品处理
标识不合格品并隔离,记录缺陷原因,协助质量部分析整改。
5、记录与报告
规范填写检验记录,出具检验报告单,确保数据真实、可追溯。
定期汇总质量趋势,上报质量负责人。
太清宫镇薛楼行政村
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